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【农开基金】医药行业调研分析
作者: 时间:2019-12-20 浏览量:190次

【农开基金原创系列】

医药行业调研分析

作者:风险控制部   付森伟

医药工业是我国工业行业中一个重要子类,也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大,居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低,增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升,人们越来越重视防治各类疾病,居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。

一、 医药行业全球概况

全球医药行业市场规模和发展趋势医药行业是一个国际公认需求刚性特征最为明显的行业,不存在明显的周期性特征。医药行业的消费支出与国民经济水平的发展趋势、人民生活质量和健康生活的标准存在相关性。随着人类健康意识的加强,人口老龄化进程加速,以及医药科技领域的创新和发展,近些年来,全球医药行业保持了持续的增长,被誉为“永不衰落的朝阳产业”。根据IMSHealth的统计,2015年全球医药市场规模为1.07万亿美元,按不变汇率计算,2010-2015年期间全球医药市场复合年均增长率为6.2%,美国为6.1%,中国为14.2%。IMSHealth预测,到2020年,全球医药市场的规模将达到1.4万亿美元,2016-2020年复合年均增长率为4%-7%;预计美国仍然是最大的医药市场,占比41%,而中国则占11%。

二、 国内概况

我国医药行业市场规模和发展趋势过去的5年来,我国医药工业保持着较为快速的增长。国家统计局的最新数据,2017年1-9月医药制造业累计主营业务收入达2。17万亿元,同比增长12。10%,增速较2016年同期上升2。10个百分点。我国医药工业销售收入和利润总额均超过同期GDP的增长幅度,保持着快速增长。

2015-2017年(2017年截止10月份)医药制造业累计利润平均增速分别为12.9%、14.1%、16.5%;2017年10月份医药制造业累计利润同比增长18.20%,触底回升明显。前10个月工业利润端增速超出收入端6.30个百分点,企业微观层面的经营分化持续、盈利水平不断提高。

根据国家卫生和计划生育委员会数据,我国财政卫生支出比重不断加大,2017年1-9月财政医疗卫生支出(含计划生育)累计约1.18 万亿,同比增长16.42%,高于同期公共财政支出增速4.71个百分点。明显高于我国各年GDP增长率。这说明我国在卫生事业方面的投入大大增加,人民对健康的重视程度越来越高。2010年至2017年10月,我国医疗卫生支出的公共财政占比由5.30%提升至7.57%,医药健康板块的财政支持力度不断加大。随着财政补供方力度的加大,医院端因零加成、招标降价等带来的压力将逐步有所缓解,对于流通及上游工业企业的压缩有望逐步降低。

据中国老龄事业发展基金会的报告称,到2020年,老年人口将达2.48亿,老龄化水平将达17.17%。预计到2050年,60岁以上老年人占比将达31%。而有关研究表明,55-64岁老人两周患病率达32.27%,是25-34岁年龄段的4.31倍,65岁以上老人两周患病率则高达46.59%,是25-34岁年龄段的6.22倍。随着人口老龄化程度的加剧,居民整体患病率的提升将会较为显著。老年人是药品消费的主要人群,如此庞大的老年人口数量将增加对药品的刚性需求。随着老龄化趋势日趋明显、经济增长和人民生活水平的提高,我国居民对于高质量药品和医疗服务的需求日益增长,社会对于医药行业的刚性犹存,我国医药市场未来发展空间依然巨大。

根据IMSHealth预计,中国作为主要的医药新兴市场,在2020年医药市场规模将达到1,500至1,800亿美元,约占全球规模的11%,2016-2020年复合年均增长率为6%-9%。

三、 细分行业

从细分行业来说,医药工业一般分为化学原料药、化学制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片七大子行业。从绝对数来看,化学制剂制造行业属于医药工业中产值最大的子行业,产值占医药工业的27%左右。

2016年医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,635.86亿元,同比增长9.92%,增速较上年同期提高0.90个百分点,增速高于全国工业整体增速5.02个百分点。各子行业中,增长最快的是医疗仪器设备及器械制造,化学原料药、中成药、制药设备的增速低于行业平均水平。

2016年医药工业规模以上企业实现利润总额3,216。43亿元,同比增长15。57%,增速较上年同期提高3。35个百分点,高于全国工业整体增速7。07个百分点。各子行业中,增长最快的是医疗仪器设备及器械制造、化学原料药,制药设备出现负增长。2016年规模以上医药工业主营收入利润率为10。85%,较上年有所提升,高于全国工业整体水平4。88个百分点。其中,中成药制造业利润总额同比增长9。02%,高于全国工业整体增速0。52个百分点。

(一)化学药品制剂

国内医药需求保持稳定增长,化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。化学制剂是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品,即:是为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品。我国化学药品制剂制造企业主营业务收入2006年至2016年逐年增加,总体增速较快,复合增长率为18.48%。2008年增幅高达28.45%,虽2012年至2014年增幅有所回落,但仍高于10%。2016年化学药品制剂制造企业主营业务收入为7,534.70亿元,同比增速为10.54%。与此同时,我国化学药品制剂制造企业的利润总额也同步增加,2006年-2016年,我国化学药品制剂制造企业利润总额的复合增长率达23.51%。利润总额增速高于主营业务收入增速,可以看出我国化学药品制剂制造企业仍保持着积极良好的盈利趋势。

从2012年开始,全球将有600余种专利药陆续到期,而由于新药的研发周期长、投入大、高风险和技术方面的压力,仿制药品将会成为我国药品制造行业的一个主要方向。2015年国务院在《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中明确提出要加快仿制药质量一致性评价。随着仿制药质量一致性评价的全面展开,以及由此导致的仿制药质量的大幅提升,国内仿制药市场规模将快速增长,这无疑给我国化学制剂行业和企业提供了一个良好的机遇。未来随着人口老龄化进程加快、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展,人类对化学药品制剂的需求还将持续增加,化学药品制剂行业的市场规模将持续增长。

(二)中成药

中成药是以我国传统中草药为原料,经过加工制成的各种不同剂型的中药制品的总称,包括丸、散、片、颗粒等各种剂型,它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。未来我国的中成药行业,将更多地运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药及天然药物,逐步实现中药的现代化、国际化。受国家加大对中成药产业的研发投入以及加强对其政策支持的影响,我国的中成药工业在2006年到2016年取得了长足的进展,主营业务收入复合增长率达19.37%。2006年中成药制造企业主营业务收入为1,140.12亿元,2016年为6,697.05亿元,增长近6倍。另一方面,我国中成药制造企业利润总额也同步增加,2006年-2016年,我国中成药制造企业利润总额的复合增长率分别为21.59%,利润总额增速略高于主营业务收入增速,反映出中成药制造企业当前保持着良好的盈利趋势。

在政策导向方面,2016年2月,国务院印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,提出要加大中医药政策扶持力度以及促进中药工业转型升级。首先,落实政府对中医药事业的投入政策。改革中医药价格形成机制,合理确定中医医疗服务收费项目和价格,降低中成药虚高药价,破除以药补医机制。在国家基本药物目录中进一步增加中成药品种数量,不断提高国家基本药物中成药质量。其次,促进中药工业转型升级。推进中药工业数字化、网络化、智能化建设,加强技术集成和工艺创新,提升中药装备制造水平,加速中药生产工艺、流程的标准化、现代化,提升中药工业知识产权运用能力,逐步形成大型中药企业集团和产业集群。

(三)原料药

我国原料药产品按习惯通常可以分为大宗原料药、特色原料药和专利药原料药三类:(1)大宗原料药包括抗感染类、维生素类、激素类等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药,产品附加值相对较低。(2)特色原料药包括以抗高血压、抗肿瘤、中枢神经以及降血糖为代表的特色化学原料药,主要用于生产专利到期或即将到期的仿制药,产品附加值往往较高。随着发达国家原料药生产成本和环保成本压力的增加以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量以及药政市场注册认证能力的提升,特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进行产业转移,特色原料药行业发展前景广阔。(3)专利药原料药是指用于制造原研药(专利药或创新药)的医药活性成分,主要满足国际原研药制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各个阶段需求,其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。随着全球产业分工及跨国制药公司的业务模式转变,专利药原料药的外购市场将进一步扩大

近年来,随着专利到期的专利药品品种数量不断增多,仿制药的品种与数量也迅速上升,为原料药市场带来了巨大的市场机遇,原料药的产量不断增长。同时,欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加,以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升,原料药企业大量加速向我国转移,我国原料药行业生产规模不断增加。2007年至2016年,我国化学原料药行业的主营业务收入从1,467亿元增至5,035亿元,年复合增长率达14.69%。

(四)生物制药

生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。

2017年前三季度,36家生物制品上市公司合计实现营业收入385.36亿元,同比增长16.73%,环比上半年增速提升了0.28个百分点;归属于母公司股东净利润97.65亿元,同比增长29.28%,环比上半年增速下降了9.37个百分点。去年“山东毒疫苗事件”负面影响逐渐消退,受益于“一票制”价格有所上涨,且流通渠道不断恢复,疫苗行业迎来恢复性增长,也带动整体生物制品板块快速回升。生长激素及胰岛素行业竞争格局良好。血制品受到短期供应过量、两票制等因素影响业绩有所下滑,行业进入调整期。

近年来,我国政府对生物制药产业的发展予以大力扶持,通过政府引导与民间投资的联动,生物制药产业已经呈现集聚发展的态势。目前,我国生物制药产业已初步形成以长三角、环渤海为核心,珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。此外,中部地区的河南、湖南、湖北,西部地区的四川、重庆也已经具备较好的产业基础。长三角地区生物医药产业创新能力和国际交流水平较高。该地区拥有最多的跨国生物医药企业,在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较大优势,已逐步形成以上海为中心的生物医药产业集群。

但总体而言,目前我国生物医药产业尚未形成几家企业可以垄断市场的局面,与国际巨头相比,我国生物制药企业规模普遍较小,尚具备较大的发展潜力,随着企业发展壮大,未来行业内的并购和重组机会将逐渐显现。

(五)医药包材

药品是一种特殊的商品,其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质,从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全,因此必须选用适宜的包装材料。医药包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,其最主要的功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定性,这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性,且具有良好的物理、化学和微生物方面的稳定性,在保质期内不会分解老化,不吸附药品,不与药品之间发生物质迁移或化学反应,不改变药物性能。此外,药品在生产后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中,这要求医药包装材料须与流通环境相适应,既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求,又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。

(六)中药饮片

中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。长期以来,中医药和西医药互相补充、协调发展,共同担负着维护和增进人民健康的任务,这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一,同时也是中医药产业三大支柱之一,在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧及医疗保障体制不断完善使社会对药物的需求量明显加大。中药以其毒副作用小,长期服用能够从本质上改善人体机能,较西药的使用具有明显的优势。加之,中药产业属于大健康产业,符合国家产业政策导向,近些年来,新医改方案的出台、农村新农合和城市社区医疗网络的建立以及国家保障人人享有基本医疗服务政策的实施等一系列政策的出台都为中药饮片产业的发展带来前所未有的发展机遇。中药饮片的社会需求呈现平稳增长的态势。

中药饮片2016年市场规模 1956亿,4年复合增速19%。近年我国中药饮片行业发展迅速,市场规模从 2011年 853.7亿增长至2016年1956亿,4年复合增速 19%,增速领跑医药工业各行业。

(七)兽药

我国是畜牧大国,畜牧业在我国国民经济中占有举足轻重的地位,随着现代化及工业化的到来,畜牧业的养殖方式也由散养逐渐向集约化转变,养殖规模及效率均显著提高,下游畜牧业的发展拉动了国内兽药行业的成长。同时,监管法规的不断完善也为兽药行业的发展创造了有利条件。2004年修订后的《兽药管理条例》颁布,2006年兽药GMP开始在全国范围内强制实施,为我国兽药行业持续健康的发展奠定了基础。2005年和2006年,我国国内共有1,067家企业通过了兽药GMP验收,国内兽药行业开始进入了快速发展的通道。

目前,我国已成为继美国之后的第二大兽药生产大国。根据中国兽药协会的统计数据,截至2015年底,我国共有1,808家兽药企业(香港、澳门、台湾未纳入统计范围),其中有统计数据的1,543家兽药生产企业2015年全年完成生产总值462.31亿元,销售额413.57亿元。

近年来,我国兽药产业的整体规模逐步扩大,2015年全国主要兽药生产企业销售额为413.57亿元,比2007年增长了123.45%,年均复合增长率为10.57%,增长速度明显高于全球兽药市场增速。

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